Нератиниб снижает риск рецидива HER2+ РМЖ на 34%

Нератиниб (NERLYNX, Puma) одобрен FDA в качестве средства для расширенной адъювантной терапии рака молочной железы (РМЖ) HER2+ после окончания курса лечения трастузумабом.

У 25% пациентов после завершения терапии трастузумабом развивается рецидив РМЖ. Терапия ингибиторами тирозинкиназы направлена на снижение данного показателя.

III фаза многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследовании ExteNET, была предназначена для изучения эффективности нератиниба после лечения адъювантом трастузумаба. Участвовали женщины (n = 2, 840) с ранним этапом HER2+ РМЖ, наблюдение велось в течение двух лет после завершённых схем лечения на основе трастузумаба. Были рандомизированы равные группы для приема либо нератиниба либо плацебо в течение года.

Лечение нератинибом снижало риск рецидива на 34%. Конечные точки включали смертность от любой причины и рецидив РМЖ.

FDA одобрила нератиниб в качестве препарата расширенной адъювантной анти-HER2-терапии РМЖ (на сегодняшний день нератиниб — единственный препарат данной группы).

Пероральный ингибитор тирозинкиназы от Puma Biotechnology появится на фармацевтическом рынке уже в сентябре 2017.

 

Подготовил Александр Степанов

Источник: На основе пресс-релизов от Puma Technology и FDA от 17 июля 2017.

http://www.pumabiotechnology.com/pr20170717.html

 

Автор публикации

не в сети 12 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 615Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля