Какая дозировка ДНК-вакцины эффективна при биохимических рецидивах РПЖ?

В рамках ESMO 2017 Нил Д. Шор из «Урологических клиник Атлантики» (США) продемонстрировал результаты исследования эффективности и безопасности ДНК-вакцины при биохимических рецидивах РПЖ.

Представлены результаты 1-й фазы открытого многоцентрового исследование ДНК-вакцины INO-5150 +/- INO-9012 у пациентов (n=61) с ПСА > 150 нг/дл после операции и/или лучевой терапии. Исследовалась эффективность, безопасность и иммуногенность метода. Средний возраст пациентов 69,5 лет, средний показатель шкалы Глисона – 7, медианное время с момента установления диагноза – 8,4 года.

Безопасность, иммуногенность и эффективность оценивались в четырех группах:

  • A: n = 16, 2 мг INO-5150;
  • B: n = 15, 8,5 мг INO-5150;
  • C: n = 15, 2 мг INO-5150 + 1 мг INO-9012;
  • D: n = 16, 8,5 мг INO-5150 + 1 мг INO-9012.

Обнаружилось, что у 38 пациентов (62%) показатель ПСА удваивался через ≤ 12 месяцев. Анализ проточной цитометрии показал специфическую антигенную регуляцию CD38 и перфорина на CD8 + Т-клетках в 19/50 (38%) случаев. Было отмечено 7 побочных эффектов 3-го класса у пяти пациентов, побочные явления 4-5 класса не обнаружены. Большинство нежелательных явлений относились к 1-3 классу и встречались у 82% пациентов (преимущественно – это местные реакции в местах инъекций).

Группа А показала наилучшее время удвоения ПСА за 12 месяцев, что свидетельствует об оптимальном соотношении иммунологической и клинической эффективности.
Авторы пришли к выводу, что ДНК-вакцина INO-5150 +/- INO-9012 была безопасной во всех исследуемых дозировках.
Информация предоставлена на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 8 сентября 2017 г.

Подготовил Александр Степанов

Источник: https://www.urotoday.com/conference-highlights/esmo-2017.html

 

Автор публикации

не в сети 19 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 608Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля