FDA одобрило тест, направленный на профилирование опухолевых генов

В США был одобрен тест, способный искать мутации в сотнях раковых генов одновременно, давая более полное представление об этиологии опухоли и подборе лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предложило проводить данный тест пациентам с онкологическими заболеваниями, в Центрах государственной медицинской помощи, застрахованных по федеральным программам медицинского страхования Medicare и Medicaid.

В настоящее время пациентам могут провести типирование определённого гена, если он является мишенью для лекарства. Это не слишком точный подход, требующий множественных биопсий и потерянного времени. Например, за развитие рака лёгкого отвечают около дюжины генов, которые можно проверить на индивидуальных испытаниях, чтобы подобрать необходимое лекарство.

Новый FoundationOne CDx тест может использоваться для солидных опухолей, таких как рак простаты, рак груди, рак толстой кишки, и обследовать одновременно 324 гена.

Доктор Джеффри Шурен из FDA утверждает, что такой тест даёт большее количество информации, чтобы подобрать подходящее лечение для пациента или направить его на исследования новых методов лечения.

К сожалению, внедрение данного теста прошло совсем не гладко. Медицинский фонд, базирующийся в Кембридже, Массачусетс, проводил тесты по профилированию опухолей в течение нескольких нет, но страховые компании отказались оплачивать их из-за довольно высокой стоимости.

Теперь же FDA дал гарантии качества на данный тест, а предложенное правительством денежное покрытие для государственных программ страхования означает, что отныне такие тесты будут оплачиваться страховыми компаниями.

Предполагается, что тест будут проводить пациентам с рецидивирующими, широко распространёнными или продвинутыми опухолями. Большие надежды возлагают на лечение рака лёгкого, который часто находится на продвинутой стадии. Предполагают, что генотипирование позволит найти лекарства, мишенью для которых является мутированный ген.

Доктор Дэвид Климстер из онкологического центра утверждает, что вскоре секвенирование гена будет такой же рутинной составляющей онкопоиска, как и рассматривание клеток под микроскопом.

Подготовила: Дарья Тюльганова

Источник

Автор публикации

не в сети 5 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 1013Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля