FDA одобрила вакцину SurVaxM для терапии глиобластомы и присвоила ей статус орфанного препарата

Вакцина SurVaxM, также известная под названием DRU-2017-5947, была одобрена FDA для терапии глиобластом. Кроме того, ей был присвоен статус орфанного препарата. Это совершенно новый пептидный иммунопрепарат, таргетом для которого является белок сурвивин, присутствующий в 95% всех глиобластом и других опухолей.

Принцип работы вакцины заключается в распознавании сурвивин-экспрессирующих клеток опухоли и стимуляции иммунного ответа пациента, благодаря чему достигается контроль роста опухоли.

Решение об одобрении препарата было подкреплено исследованием 2 фазы (NCT02455557), в котором вакцина назначалась совместно со стандартной терапией пациентом с впервые выявленной глиобластомой. Исследование проводилось в институтах Roswell Park, Dana-Farber, Beth Israel Deaconess, в клинике Кливленда и Главной Массачусетской Клинике (Mass General).

В рамках исследования участники получали темодал (1-5 сутки раз в 28 дней) с последующим назначением SurVaxM каждые две недели для первых четырех введений, и далее раз в 12 недель. Всего пациентам назначалось 6 курсов терапии, причинами прекращения являлись прогрессия либо непереносимая токсичность.

Один из изобретателей вакцины, Роберт Фенстермейкер, глава кафедры нейрохирургии в Roswell Park, сказал, что полученный результаты вдохновляют исследователей для дальнейшей работы и проведения крупного мультицентрового рандомизированного исследования. Кроме того, механизм действия вакцины и ее влияние на сурвивин дает основание предполагать расширение областей ее применения при других онкологических заболеваниях.

Подготовила Марина Тихонова

Источник https://immuno-oncologynews.com/2017/08/16/brain-cancer-fda-orphan-drug-status-survaxml-vaccine/

Автор публикации

не в сети 12 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 615Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля