FDA одобрила ибрутиниб для терапии хронической реакции «Трансплантат против Хозяина»

2 августа 2017 года FDA одобрила применение препарата Ибрувика (Ибрутиниб) для применения в терапии хронической РТПХ.

РТПХ развивается у пациентов, перенесших аллогенную или гаплоидентичную трансплантацию костного мозга, либо периферических стволовых клеток по поводу гемобластозов, различных иммунологических и онкологических заболеваний. Организм хозяина часто считает их чужеродными, а клетки донора, в свою очередь, атакуют собственные клетки органов и систем пациента. Так возникает РТПХ. От одной трети до трех четвертей всех пациентов, перенесших аллоТГСК, страдают от этого заболевания, которое поражает почки, печень, легкие, кожу, кишечник и головной мозг.

Директор FDA Oncology Center of Excellence и Office of Hematology and Oncology Products FDA’s Center for Drug Evaluation and Research Ричард Пасдур сообщил в пресс-релизе, что терапия ибрутинибом может помочь пациентам, не ответившим на остальные препараты. Ибрутиниб ранее был одобрен и применялся как противоопухолевый препарат, пока не выяснилась его способность останавливать РТПХ – заболевание, жизнеугрожающее для пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию.

Чтобы доказать эффективность препарата, производители провели исследование, в которое вошли 42 пациента с хронической РТПХ, не ответившие на стандартную терапию.   У них наблюдалось множество различных симптомов – раздражение и сыпь на кожных покровах, изъязвление слизистой оболочки рта и повреждение различных внутренних органов. У половины пациентов имелось поражение двух и более органов и систем на фоне текущей РТПХ. Результаты исследования показали, что при применении Ибрутиниба у 67% пациентов отмечалось выраженное улучшения состояния, а практически у половины (48%) это улучшение сохранялось более 5 месяцев.

Изначально Ибрутиниб был разработан и применялся для терапии ХЛЛ, макроглубилинемии Вальденстрема и лимфомы маргинальной зоны.

Подготовила Марина Тихонова

Источник: www.news-medical.net/news/20170802/FDA-gives-its-nod-to-new-drug-Imbruvica-(Ibrutinib)-for-chronic-Graft-versus-Host-Disease.aspx

Автор публикации

не в сети 19 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 608Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля