Авелумаб одобрен в Евросоюзе для лечения карциномы Меркеля

Европейская комиссия официально одобрила авелумаб (Bavencio) в качестве первого моноклонального антитела, показанного для лечения метастатической карциномы Меркеля (МКМ) у взрослых.

МКМ – заболевание с крайне неблагоприятным прогнозом: 5-летняя выживаемость при МКМ на фоне стандартной терапии составляет всего 1-8%, каждый год только в США регистрируют около 1500 новых эпизодов.

Результаты, полученные во 2-й фазы исследования JAVELIN Merkel 200, показали, что на фоне авелумаба у 29 из 88 пациентов с резистентной к химиотерапии формой МКМ опухоль ответила на лечение. У 9 больных карцинома исчезла полностью. Исследователи также сообщили, что у 93% пациентов, ответивших на терапию, чувствительность к проводимому лечению сохранялась в течение 6 месяцев и более, у 71% этот показатель превышал год, а у некоторых больных составил более 2-х лет.

В рамках того же исследования рассматривалась группа больных (n=39), ранее не лечившихся от МКМ. Среди них ответ на химиотерапию после введения авелумаба наблюдался в 62% случаев, при этом полный ответ был у 14% пациентов, 2/3 больных демонстрировали выживаемость без прогрессирования в течение 3-х месяцев.

Кроме этого, анализировалась (и была признана достаточной) безопасность препарата на основании данных клинических испытаний авелумаба у пациентов с солидными опухолями (n=1738), включавших 88 больных с МКМ.

В связи с полученными данными, FDA уже одобрило авелумаб для лечения МКМ (март 2017), в Евросоюзе применение по этому показанию предполагается с октября 2017 года.

Результаты исследования представлены в журнале «The Lancet Oncology» 22 сентября 2017 года.

Подготовил Александр Степанов

Источник: https://immuno-oncologynews.com/2017/09/22/europe-approved-bavencio-as-first-immunotherapy-for-adult-metastatic-merkel-cell-carcinoma/

 

Автор публикации

не в сети 19 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 608Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля