Адаптивная Т-клеточная терапия одобрена для лечения лимфом у взрослых

В США зарегистрирован новый препарат для адаптивной клеточной терапии (CAR T-cell therapy) аксикабтаген cилолейcел (Yescarta) для лечения диффузной и первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы взрослых.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для адаптивной клеточной терапии (CAR Tcell therapy) аксикабтаген cилолейcела (Yescarta) для лечения диффузной и первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы и высокозлокачественной В-клеточной лимфомы у взрослых при неэффективности двух и более режимов лечения. Ранее был зарегистрирован аналогичный препарат, тисагенлеклейсел (Kymriah), для терапии острого лимфобластного лейкоза у детей.

В мультицентровом клиническом исследовании ZUMA-1 была продемонстрирована высокая эффективность адаптивной клеточной терапии у взрослых с рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой или при ее рецидиве. Частота наличия клинического ответа составила 72%, достижения полной ремиссии — 51% (95% ДИ, 41%–62%).

Несмотря на высокую эффективность, метод ассоциирован с высокой частотой развития нежелательных явлений (НЯ): у 52% пациентов отмечались серьезные НЯ, включая синдром высвобождения цитокинов, нейротоксичность, тяжелые цитопении и инфекционные процессы, в том числе, приводящие к летальному исходу. В связи с этим клиники, в которых планируется назначение аксикабтаген cилолейcела должны быть сертифицированы для применения этого метода, а персонал – обучен распознавать и купировать указанные состояния.

Подготовила Надежда Ежова

Источник

 

 

 

 

Автор публикации

не в сети 2 дня

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 615Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля