На рынке появится новый препарат для лечения детской эпилепсии

FDA одобрило использование противоэпилептического препарата лакозамида (Vimpat, UCB) в таблетках и пероральном растворе для детей в возрасте от 4 лет с парциальной формой эпилепсии (POS).

В 2009 году препарат одобрили в качестве дополнительной, и 2014 – в качестве основной монотерапии для взрослых с этим видом недуга.

Разрешение FDA лакозамида основано на экстраполяции данных о его эффективности на детей от взрослых и подтверждается информацией о безопасности и фармакокинетике, которые собрали у маленьких пациентов. Фармацевтическая компания отмечает, что побочные реакции аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых.

Педиатры должны назначать наиболее подходящую дозировку и длительность приема в соответствии с возрастом. Максимальная доза 300 мг/день, которая рекомендуется для педиатрических пациентов массой 50 кг и более. Единичная нагрузочная доза может назначаться тогда, когда требуется быстрое достижение необходимой концентрации лекарства в плазме для того, чтобы обеспечить скорый терапевтический эффект.

С осторожностью следует назначать медикамент в случае головокружения и атаксии, нарушений сердечного ритма и проводимости, а также при обмороках и суицидальном поведении.

Полное описание препарата доступно здесь.

Подготовила Анна Хоружая

 

Автор публикации

не в сети 12 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 615Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля