Мигрень облегчит устройство для вагусной стимуляции

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило ручной неинвазивный стимулятор блуждающего нерва gammaCore (electroCore LLC) для лечения мигрени у взрослых. Ранее аппарат уже был разрешен для использования при кластерных головных болях, о чем сообщалось на сайте производителя.

Новая генерация прибора 510 (k) расширила возможности устройства и список нозологий, при которых его можно применять.

Переносное устройство работает по принципу локальной электрической стимуляции. После размещения над блуждающим нервом в области шеи оно производит мягкую электрическую стимуляцию афферентных нервных волокон.

Источник: gammaCore

Важную роль в расширении «сферы влияния» аппарата сыграли результаты рандомизированного многоцентрового проспективного исследования по лечению острых приступов мигрени вагусной стимуляцией (PRESTO).

В PRESTO включили 243 пациента с эпизодической мигренью. Через 30 минут от приступа не оставалось и следа у 12,7% участников после стимуляции, тогда как он уходил лишь у 4,2% пациентов в группе плацебо (P = 0,01). Также в первой группе при стимуляции приступ прекращался через 60 минут уже у 21% против 10% не стимулированных.

Несмотря на то, что различия между группами по интенсивности боли в течение 120 минут теряли статистическую значимость (30,4% против 19,7%, соответственно, P = 0,07), результат сохранялся при повторных воспроизведениях (приступ – стимуляция – сглаживание боли).

Вторичная конечная точка, в качестве которой выступала минимальная боль или ее отсутствие через 2 часа, также демонстрировала уверенные статистические показатели: 40,8% против 27,6%. Значительное снижение болевой чувствительности через 2 часа отмечали 34,8% респондентов против 5,4%.

Этот тип терапии, однако, не показан детям, беременным женщинам, пациентам с имплантированными медицинскими приборами (кардиостимулятор), людям с атеросклерозом сонной артерии, гипертонией или брадикардией/тахикардией, а также тем, у кого в области шеи имеется металлическое устройство, например, стенты, костные пластины или винты. Прибор также не должен использоваться одновременно с мобильным телефоном или другим портативным электронным устройством.

По словам производителя, устройство будет доступно в продаже во втором квартале 2018 года.

Подготовила Анна Хоружая

Источник

https://www.medscape.com/viewarticle/891930

 

Автор публикации

не в сети 5 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 1009Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля