FDA одобряет новый вазопрессор для использования при шоке

21 декабря 2017 года FDA одобрила препарат ангиотензина II (Giapreza) для внутривенного введения для лечения критической гипотензии у взрослых с септическими или другими типами распределительного шока.

Одобрение основано на исследовании ATHOS-3 с участием 321 пациента, в котором у 69,9% пациентов с катехоламин-резистентной гипотензией, получивших ангиотензин II, было достигнуто повышение артериального давления в течение 3 часов против 23,4% пациентов из группы плацебо. Препарат также снижал потребность в катехоламинах.

Однако, в инструкции сообщается, что препарат может обусловить возникновение тромбозов, поэтому параллельно с его назначением следует проводить их профилактику. В ATHOS-3 частота артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболическими событий составила 13%, по сравнению с 5% в группе плацебо, и преимущественно была обусловлена тромбозом глубоких вен.

Производитель La Jolla Pharmaceutical заявил, что препарат должен появиться на рынке в марте 2018 года.

Подготовила Ирина Даабуль

Источник

 

Автор публикации

не в сети 5 часов

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 733Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля