FDA одобрило первую чрескожную сердечную помпу

20 сентября компания Abiomed сообщила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения США (FDA) одобрило их разработку – устройство Impella RP.

Сердечная помпа Impella RP стабилизирует гемодинамику пациента, разгружая правый желудочек и обеспечивает постепенное естественное восстановление сердца. Компенсация сердечной недостаточности (обусловленная дисфункцией правого желудочка) достигается за счет поддержки необходимого тока крови и давления – насос перекачивает около 4 литров крови в минуту.

Прибор доставляется в сердце и устанавливается через катетер, который вводится через небольшой разрез на ноге. Таким образом, установка аппарата не требует крупного хирургического вмешательства; разработчики считают это одним из важнейших его достоинств.

Согласно результатам проспективного мультицентрового исследования, использование Impella RP обеспечивает 73,3% 30-дневную выживаемость пациентам с сердечной недостаточностью.

Декомпенсированная сердечная недостаточность, обусловленная дисфункцией правого желудочка может развиться в результате имплантации кардиостимулятора, инфаркта миокарда, трансплантации сердца и операций на открытом сердце. Пациенты с этими патологиями и составили выборку исследования.

Тем не менее, существуют некоторые ограничения: устройство предназначено для использования пациентами, площадь поверхности тела которых составляет более 1,5 м2, не более 14 дней и должно быть имплантировано не позже 48 часов после вышеуказанных сердечно-сосудистых событий.

Разработчики устройства надеются, что такая малоинвазивная процедура помощи больным сможет обеспечить массовость его использования. Получив одобрение FDA, компания стремится сделать свои устройства коммерчески доступными.

Подготовила Дарья Тюльганова

Источник: https://www.medpagetoday.com/Cardiology/CHF/68057?utm_campaign=aha_cvdaily&utm_source=aha_social&utm_medium=social&utm_content=cvdaily_09-21-2017

Автор публикации

не в сети 3 дня

Редакция

Комментарии: 0Публикации: 588Регистрация: 11-07-2017

Добавить комментарий

Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
Генерация пароля